Закажите
звонок
Закрыть ✖
Выберите
Удобное время звонка
в

Нажимая на кнопку "Позвоните мне!" я даю свое согласие на обработку персональных данных и принимаю условия соглашения

Выберите Ваш регион:

Абакан

Оформление сертификата ISO 13485 в Абакане

  • Занесение в реестр
  • Скидка 10% при заказе с сайта
  • Бесплатная доставка в Абакане
  • Высылаем сканы в течение 1 ЧАСА
12 500 р
СПЕЦАКЦИЯ
Оформите официальные документы
уже сегодня!
Акция!
ISO9001 + ISO14001 + ISO45001:2021 всего за 24 900 Р
Интегрированная система менеджмента Акция действует для новых клиентов
О сертификате ISO 13485
"
;

Что такое ИСО 13485

Cертификат ISO 13485 — это подтверждение стандарта, целью которого было создание условий для соблюдения производителями медицинской продукции всего спектра нормативов, которые требуются для достижения должного качества, гарантии безопасности для потребителей.

Наличие подобного документа подтверждает, что предприятие внедрило необходимый комплекс мер, направленных на управление общим качеством производственного процесса.

Стандарт использует в качестве базы ISO-9001, с дополнением в виде ряда специальных характеристик. Они учитывают особенности отрасли и направлены на предупреждение возможных дефектов, сужение поля разброса контрольных параметров, количества отходов. Подобное сочетание вместе с гарантией безопасности для потребителей одновременно способствует росту рентабельности предприятия.

Для чего нужен сертификат ИСО 13485

Наиболее целесообразным применение ISO 13485 может быть к компаниям:

Производителей комплектующих частей медицинского оборудования.

Стоимость получения ИСО 13485

Получить сертификат ГОСТ Р ИСО 13485 можно с внедрением и без внедрения

При оформлении без внедрения:

Стоимость сертификата ISO 13485 составляет – 12 500 рублей

Срок сертификации по стандарту ГОСТ Р ИСО 13485 – 1 день

Срок действия сертификата соответствия ГОСТ ИСО 13485 – 3 года

Цена сертификата ISO 13485


Зависит от ряда условий: Ранее заказывали данный сертификат, от правовой формы организации, вида сертификата
;
Сертификация ISO 13485 в Абакане
оформление
заявки
подписание
договора и
выставление счета
оплата счета
и оформление
сертификата
бесплатная
доставка
сертификата
100%
срочное оформление сертификатов ИСО и ГОСТ Р для фирм,
участвующих в тендерах в Абакане! Ваша заявка в конкурсе будет в лидерах с нашим сертификатом!

Заказ сертификата ISO 13485

Для оформления "ISO 13485" в Абакане, необходимо предоставить документы:

  • Заявка;
  • Реквизиты компании;
  • Регистрационные документы;
Выдаваемые документы, после оформления "ISO 13485"

По итогам оформления сертификата "ISO 13485" в Абакане выдаётся следующий комплект документов:

  • Cертификат соответствия стандарту Сертификация услуг
  • Разрешение на применение знака соответствия стандарту ISO;
  • От 1 до 3 именных сертификата на экспертов-аудиторов;
  • Подробное описание стандарта, вся шаблонная документация по стандарту, методичка СМК для самостоятельного внедрения;

Титульный лист
Оборотная сторона сертификата
Сертификат на специалиста
Разрешение на право использования знака
В комплект документов "ISO 13485" входит
  • Сертификат соответствия
  • Приложение к сертификату с расшифровкой видов работ (область сертификации)
  • Сертификаты аудиторов. Оформляются на сотрудников компании, которые осуществляют разработку и внедрение системы
  • Разрешение на использование знака соответствия системы менеджмента
  • Знак СДС по выбранному стандарту
  • Руководство по качеству ISO
  • Техническая документация
  • Управление документацией
  • Внутренние аудиты
  • Контроль качества проводимых работ
  • Порядок разработки стандартов
  • Обучающие материалы и многое другое
Ознакомиться с ценами ISO 13485 в Абакане
  • ISO 55001:2014
    «Система менеджмента активов»
  • ISO/TS 16949:2009 (ГОСТ Р ИСО/ТУ 16949-2009)
    «Система менеджмента качества применительно к автомобильной промышленности и организациям производящих соответствующие запасные части»
  • ISO 13485:2012 (ГОСТ ИСО 13485-2011)
    «Система менеджмента качества применительно к медицинским изделиям»
  • ISO 31000:2009 (ГОСТ Р ИСО 31000-2010)
    «Система менеджмента рисков»
  • ISO 26000:2010 (ГОСТ Р ИСО 26000-2012)
    «Система менеджмента социальной ответственности»
  • ISO 22301:2012 (ГОСТ Р ИСО 22301-2012)
    «Система менеджмента непрерывности бизнеса»
  • ISO 22301:2012 (ГОСТ Р ИСО 20121-2014)
    «Система менеджмента устойчивости событий»
ISO 13485 подтверждает, что в Вашей компании внедрена и функционирует система менеджмента качества, которая гарантирует неизменно высокое качество товаров
или предоставляемых услуг
ПОЧЕМУ КОМПАНИИ в Абакане
ДОВЕРЯЮТ СЕРТИФИКАЦИЮ "ISO 13485" НАМ?
Официально
аккредитованный орган
по сертификации
Разработка документации
под любую деятельность компании
Гарантия качества в
сжатые сроки
Все официально
Система добровольной сертификации прошла проверку и зарегистрирована в Реестре систем добровольной сертификации
Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
Проводим обучение
Бесплатная доставка
Работаем по будням с 9:00 до 18:00
Наши клиенты
Остались вопросы?
Получите бесплатную консультацию
НАШ СПЕЦИАЛИСТ ПОДБЕРЕТ ОПТИМАЛЬНЫЙ СЕРТИФИКАТ ДЛЯ ВАС!
ЗВОНИТЕ И ЗАКАЗЫВАЙТЕ СЕРТИФИКАЦИЮ ПРЯМО СЕЙЧАС!